Bevezetés

A 6S-5-metil-tetrahidrofolát (6S-5-MTHF) a folsav metabolikus terméke a szervezetben, amely az emberi szervezetben lévő összes folsav több mint 98%-át teszi ki. A szintetikus folsavhoz képest a 6S-5-MTHF közvetlenül felszívódhat a szervezetben anélkül, hogy korlátozná a dihidrofolát-reduktáz (DHFR) és az 5,10-metilén-tetrahidrofolát-reduktáz (MTHFR). Gyorsan képes növelni a szérum folát és a vörösvérsejtek folát szintjét, és nem fedi el a B12-vitamin hiányát, így forradalmian új fejlesztést és helyettesítőt jelent a szintetikus folsav számára.

A 6S-5-MTHF stabilitása azonban jelentős kihívást jelent. Nagyon hajlamos a lebomlásra, ami számos szennyeződés képződését eredményezheti. Ide tartoznak az olyan vegyületek, mint a JK12A, (6R)-Mefoxc, (6S)-Mefox, tetrahidrofolsav, 7,8-dihidrofolsav, 5,10-metilén-trahidrofolsav, 5-metil-tetrahidropteronsav és dimetil-trahidrofolsav. Ezen szennyeződések jelenléte befolyásolhatja a folát-kiegészítők tisztaságát és hatékonyságát.

5-metil-tetrahidropteronsav

Az 5-metil-tetrahidropteronsav a 6S-5-metil-tetrahidrofolát (6S-5-MTHF) gyakori szennyeződése. Az oxidáció során ez a szennyeződés JK1303 néven ismert szerkezetű vegyületté alakul.

A JK1303 vegyület nefrotoxikus hatásokat mutat, beleértve a vesetubuláris nekrózist és a megemelkedett veseindexet. Közvetve befolyásolhatja a vizelet metabolizmusát is, ami a szérum transzaminázok szintjének növekedéséhez vezethet.

A kutatások kimutatták, hogy 500 mg/kg dózisban a JK1303 vegyület már elhullást és súlygyarapodás csökkenését idézheti elő egereknél, a toxicitás pedig egyre kifejezettebb nagyobb dózisok esetén. Ha az egereknek egyszeri, 1000 mg/kg-os JK1303 dózist adnak be, 14 nap után súlyos vesetubuláris nekrózist figyeltek meg, és a boncolási eredmények jelentős számú vakuolát tártak fel a vesetubulusokban.

Az 5-metil-tetrahidropteronsav szabályozása

Az aktív folsav-kiegészítők biztonságának és hatékonyságának biztosítása érdekében az 5-metil-tetrahidropteronsav szintjének aprólékos szabályozását kell biztosítani. A globális gyógyszerkönyvek és a szabályozó hatóságok szigorú korlátozásokat állapítottak meg az 5-metil-tetrahidropteroesav megengedett mennyiségére vonatkozóan, hogy minimálisra csökkentsék a kapcsolódó egészségügyi kockázatokat. Az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve (USP) és a FAO/WHO Élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó Közös Szakértői Bizottsága (JEFCA) egyaránt 0,5%-os felső határt szabott meg a tartalomra vonatkozóan, ami a közegészségügy szigorú minőség-ellenőrzési intézkedésekkel történő védelme iránti elkötelezettségét tükrözi.

Magnafolate®

Az aktív folsav-kiegészítés maximális tisztaságára és biztonságára törekedve a Magnafolate® új szabványt hozott létre az ipar számára. A legmodernebb ultrahangos kristályosítási technológiát alkalmazva a Magnafolate® figyelemre méltó csökkenést ért el az 5-metil-tetrahidropteroinsav-tartalomban, 0,05% alatt tartva azt (nem észlelhető), ami jóval az USP Pharmacopeia által meghatározott 0,5%-os küszöb alatt van. Ezenkívül a Magnafolate® nemzetközi szabadalmi tanúsítványok portfóliójával és robusztus stabilitási adatokkal büszkélkedhet, amely akár 48 hónapig is meghosszabbodik, megerősítve pozícióját, mint megbízható és kiváló minőségű opció a fogyasztók számára.

Következtetés

Napjaink versenyképes egészségügyi termékpiacán a nagy tisztaságú aktív folsav-kiegészítő, például a Magnafolate® kiválasztása elengedhetetlen termékei biztonságának és hatékonyságának biztosításához. Az ilyen válogatás fontos szerepet játszik a professzionális és megbízható márkaimázs kialakításában, biztosítva a fogyasztók bizalmát és csodálatát.