A folsav elengedhetetlen a terhes nők és magzataik egészségéhez. A folát aktív formájaként a (6S)-5-metil-tetrahidrofolát-glükózamin-sót számos régióban engedélyezték.

A brazil egészségügyi minisztérium és az Országos Egészségügyi Felügyeleti Ügynökség (ANVISA) azonban a közelmúltban különleges kockázati figyelmeztetést adott ki a (6S)-5-metil-tetrahidrofolát-glükózamin-só terhes nők általi használatával kapcsolatban, ami felkeltette az iparág figyelmét és vitákhoz vezetett. .

A brazil Egészségügyi Minisztérium és az Országos Egészségügyi Felügyeleti Ügynökség (ANVISA) figyelmeztetésének főbb pontjai:

Az Egészségügyi Minisztérium és az ANVISA a jelenlegi tudományos kutatások alapos elemzése után és a közegészségügy iránti erős elkötelezettség mellett kifejezetten felhívta a figyelmet arra, hogy a terhes nőknek figyelembe kell venniük a jelenlegi tudományos kutatások korlátait, és értékelniük kell személyes egészségi állapotukat a használat mérlegelésekor. (6S)-5-metil-tetrahidrofolát-glükózamin-só. Ennek a kezdeményezésnek a célja a terhes nők és magzataik biztonságának biztosítása, valamint a fogyasztók és az egészségügyi szakemberek figyelmének felhívása, hogy gondosan értékeljék ezeket a termékeket, mielőtt választanak.

Történelmi szabályozási irányelvek felülvizsgálata és frissítése:

2018-ban az ANVISA kiadta a 28. számú szabályozási irányelvet, amely először foglalkozott bizonyos folsav-kiegészítők terhes nők általi használatával kapcsolatos kockázatokkal. Az irányelv előírja, hogy a termékek címkéjén egyértelműen fel kell tüntetni:

„A figyelmeztetés: „Terhes nőknél fel kell mérni, hogy az anya állapota indokolja-e a magzat potenciális kockázatát, figyelembe véve a (6S)-5-metil-tetrahidrofolát-glükózamint, mivel a bizonyítékok nagyon korlátozottak e vegyület terhesség alatti kockázatának meghatározásához. ' fel kell tüntetni a termék címkéjén."

Szabályozási link: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Suplementos +Alimentares/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

2020-ban az ANVISA kiadta a 76. számú szabályozási irányelvet, amely megerősítette a termékcímkéken található figyelmeztető tartalmat annak biztosítása érdekében, hogy a fogyasztók egyértelműen tájékozottak legyenek, és mérlegelhessék a használat kockázatait.

„A figyelmeztetés: „Terhes nőknél fel kell mérni, hogy az anya állapota indokolja-e a magzat potenciális kockázatát, figyelembe véve a (6S)-5-metil-tetrahidrofolát-glükózamint, mivel a bizonyítékok nagyon korlátozottak e vegyület terhesség alatti kockázatának meghatározásához. ' fel kell tüntetni a termék címkéjén."

Szabályozási link: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

Következtetés:

A Brazília által hozott intézkedés nemcsak biztosítékként szolgál fogyasztói számára, hanem fontos precedenst teremt a folsav-kiegészítők globális használatára vonatkozóan. Kiemeli, hogy a különböző régiók eltérő ajánlásokat fogalmazhatnak meg ugyanarra a termékre vonatkozóan a szabályozási politikák, a tudományos kutatás fejlődése és a közegészségügy eltérő igényei miatt. Ez emlékeztet arra, hogy bármely táplálék-kiegészítő kiválasztásakor és használatakor elengedhetetlen a regionális különbségek figyelembe vétele és a helyi szabályozó hatóságok útmutatásainak betartása.

Ez a jelentés a brazil Egészségügyi Minisztérium és az ANVISA által a (6S)-5-metil-tetrahidrofolát-glükózaminsó terhes nők általi használatával kapcsolatos kockázati figyelmeztetést kívánja közvetíteni. A megadott információk csak tájékoztató jellegűek, további részletekért kérjük, látogassa meg az ANVISA hivatalos weboldalát az anvisa.gov.br címen.