Bevezetés

A preeclampsia súlyos terhességi szövődmény, amely világszerte jelentős veszélyt jelent a várandós anyák egészségére. Ez hozzájárul a koraszülésekhez, a megnövekedett perinatális egészségügyi problémákhoz, a halálozási arányokhoz és a hosszú távú fogyatékosságokhoz. Míg a folsav mint B-vitamin szerepe a neurális cső defektusainak megelőzésében széles körben elismert, a preeclampsia megelőzésében rejlő lehetőségei, különösen a terhesség későbbi szakaszaiban, élénk orvosi érdeklődés tárgyát képezik. A The BMJ-ben 2018-ban közzétett mérföldkőnek számító nemzetközi multicentrikus vizsgálat új megvilágításba helyezte ezt a kérdést.

Kutatási háttér

A világ összes terhességének körülbelül 3-5%-át érintő preeclampsia az anyai halálozás vezető oka. A rendelkezésre álló korlátozott kezelési lehetőségek miatt – a szülés az egyetlen végleges gyógymód – a hatékony megelőző intézkedések keresése kiemelkedően fontos. A folsav széles körben támogatott vitamin-kiegészítőként jelentős kutatási érdeklődést váltott ki, különösen a terhesség második és harmadik trimeszterében nyújtott lehetséges előnyei tekintetében.

Próbatervezés

A „FACT” vizsgálatnak nevezett vizsgálat célja a nagy dózisú folsav hatékonyságának felmérése volt a preeklampszia megelőzésében a nagyobb kockázatnak kitett terhes nők körében. Ezt a kettős-vak, III. fázisú, randomizált, kontrollált vizsgálatot több nemzetközi központban végezték Argentínában, Ausztráliában, Kanadában, Jamaicában és az Egyesült Királyságban. Összesen 2301 alkalmas terhes nőt, akiknél nagy a preeclampsia kockázata, véletlenszerűen besoroltak egy nagy dózisú folsav csoportba (napi négy 1,0 mg-os orális tablettát kaptak), vagy egy placebo csoportba a 8. és 16. hét között. terhesség a szülésig.

Főbb eredmények

Az elsődleges mért eredmény a preeclampsia előfordulása volt. A tanulmány megállapította, hogy a folsavcsoportban a nők 14,8%-ánál alakult ki preeclampsia, szemben a placebocsoport 13,5%-ával – ez a különbség statisztikailag nem volt szignifikáns (relatív kockázat 1,10, 95%-os konfidencia intervallum 0,90-1,34, P=0,37). Nem figyeltek meg szignifikáns különbséget a két csoport között az egyéb káros anyai vagy újszülöttkori kimenetelek tekintetében.

Kutatási jelentősége

A FACT tanulmány eredményei mélyreható hatást gyakorolnak a közegészségügyi politikára. Azt mutatják, hogy a nagy dózisú folsav-kiegészítés az első trimeszteren túl nem hatékony stratégia a preeclampsia megelőzésére magas kockázatú nőknél. Ez a feltárás arra utal, hogy a folsav-kiegészítésre vonatkozó meglévő ajánlások indokolhatják az újraértékelést és a kiigazítást.

Kutatási irány kilátások

Bár a folsav nem mutatta ki a preeclampsia várható megelőző hatását, a kutatók továbbra sem tántorítanak el. Ez a megállapítás valójában további kutatásokat indított el a terhességi szövődmények megelőzésének stratégiáiról. A jövőre nézve egyre nagyobb a várakozás olyan innovatív megközelítések kifejlesztésére, amelyek hatékonyabban csökkentik a preeclampsia előfordulását, és megóvják mind a várandós anyák, mind az újszülöttek egészségét.

Referenciák:

Wen SW, White RR, Rybak N, Gaudet LM, Robson S, Hague W, Simms-Stewart D, Carroli G, Smith G, Fraser WD, Wells G, Davidge ST, Kingdom J, Coyle D, Fergusson D, Corsi DJ, Champagne J, Sabri E, Ramsay T, Mol BWJ, Oudijk MA, Walker MC. A nagy dózisú folsav-kiegészítés hatása a terhesség alatt a pre-eclampsiára (FACT): kettős vak, III. fázis, randomizált, kontrollált, nemzetközi, multicentrikus vizsgálat. BMJ 2018;362:k3478. doi:10.1136/bmj.k3478.